【轉知事項】主管機關函示：化粧品成分使用限制表修正草案（初稿）意見徵詢
公文資訊參考來源
來源機關：衛生福利部食品藥物管理署
發文字號：FDA器字第1151607645號
發文日期：2026-07-17
本公告係依主管機關正式函文內容整理發布，僅供會員法規風險提醒與資訊參考，不構成法律意見。
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公告摘要
衛生福利部食品藥物管理署檢送「化粧品成分使用限制表」修正草案對照表（初稿）。本次修正係參酌國際間化粧品管理法規，調整燙髮劑 Thioglycolic acid 之限制規定、無機亞硫酸鹽與亞硫酸氫鹽之產品類型及限量等，共計新增 16 項（編號 220–235）、修正 6 項，並修正表末說明。主管機關預計給予約 1 至 1.5 年緩衝期。
本案現階段為初稿徵詢，尚未進入法制預告程序，為業者意見最易被納入之時點，敬請會員撥冗檢視自身產品是否受影響。
法源依據
- 化粧品衛生安全管理法第6條第3項
- 中央主管機關關於禁止使用及限制使用成分之公告職權
- 參酌國際間化粧品管理法規與維護消費者衛生安全之必要性
修正 6 項
| 編號 | 成分 | 修正內容 |
|---|---|---|
| 28 | Inorganic sulfites and bisulfites | 新增 (c) 臉部用仿曬產品 0.45%、(d) 其他仿曬產品 0.4%（以 free SO2 計） |
| 31 | Cetrimonium／Steartrimonium chloride | (c) 由「非沖洗之臉部產品 0.5%」修正為「臉部產品 0.5%」 |
| 33 | Thioglycolic acid 及其鹽類 | 專業用燙髮 11% 拆為 (a2-1) pH 7–9.5 與 (a2-2) pH 4.5–未達 7 兩段，後者另訂鹼度要求 |
| 63 | Chlorates of alkali metals | 由「非藥用牙膏 5%」擴增為 (a) 非藥用牙膏 5%、(b) 其他產品 3% |
| 170–173 | 鋁鹽／鋁鋯鹽類 | 由「止汗制臭產品」擴增為 (a) 止汗制臭產品、(b) 其他產品 |
| 174 | Ammonium silver zinc aluminum silicate | 限量由 10% 修正為 1%（總量），並增訂原料中 Silver 不得超過 2.5%，適用抗菌制臭產品及粉狀粉底產品 |
新增 16 項（編號 220–235）
Oxalic acid 及其酯與鹼鹽、Quinine 及其鹽、Dimethylol ethylene thiourea、Etidronic acid 及其鹽、Laureth-9、Tagetes minuta 與 Tagetes patula 之花萃取與花油、Furfural、HEMA、DI-HEMA TRIMETHYLHEXYL DICARBAMATE、Methyl-N-methylanthranilate、BHT，以及 HC Blue No. 18、Hydroxypropyl p-phenylenediamine、HC Yellow No. 16、HC Red No. 18 等 4 項染髮劑成分。各項限量請參閱附件對照表。
重點事項提醒
- 抗菌制臭產品：編號 174 限量由 10% 降為 1%（總量），既有配方多需調整。
- 臉部清潔產品：編號 31 管制範圍由「非沖洗」擴及全部臉部產品，洗面乳、卸妝類亦納入 0.5% 上限。
- 含香料、精油之產品：編號 227 Furfural 限量 0.001%（10 ppm），草案未如編號 225、226 訂定原料天然帶入之但書。
- 口腔製劑：編號 231 BHT 於非藥用漱口水限量 0.001%。
- 指甲產品：編號 228、229 HEMA 與 DI-HEMA 限專業技術人士使用，並須標示可能引起過敏反應。
- 燙髮、染髮產品：編號 33 修正，另新增 4 項染髮劑成分。
意見回復方式
請於 115 年 8 月 5 日（星期三）前填復本會線上意見調查表：
▶ 填寫會員意見調查表
如需檢附配方比例、檢驗報告、國際法規條文、圖表等佐證資料，因線上表單不提供檔案上傳，請於填表後將檔案 email 至本會信箱 [email protected]， 主旨格式請註明「公司名稱_成分編號_意見摘要」，並於表單勾選「已另行 email 附件」，以利本會對帳彙整。
本會僅就意見要旨彙整函復，不會揭露會員配方等營業秘密；是否具名，可於表單中勾選。經評估無影響者，亦歡迎勾選「無影響、無意見」回報，有助本會掌握產業整體受影響範圍。
附件下載
下載公文 PDF（FDA器字第1151607645號函）
下載「化粧品成分使用限制表」修正草案對照表（初稿）－ PDF
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附件亦可至食藥署附件下載區 https://odsdw.fda.gov.tw，以文號 1151607645、認證碼 5243BC83B8 下載。