【重要提醒】主管機關函示：化粧品產品資訊檔案(PIF)管理原則與查核重點

【重要提醒】主管機關函示：化粧品產品資訊檔案(PIF)管理原則與查核重點

公告摘要

衛生福利部食品藥物管理署發函重申化粧品產品資訊檔案（PIF）之管理與查核原則。為保障消費者健康與使用安全，主管機關針對高風險化粧品（如防曬、染燙髮、嬰幼兒用、眼唇用等）及涉及安全疑慮事件，將導入風險管理原則並擇定為優先查核對象。本會提醒化粧品製造或輸入業者，應確實按產品種類與公告期程建立並存放產品資訊檔案，以落實自主管理並符合上市與後市場管理規範。

法源依據

• 化粧品衛生安全管理法第4條第1項
• 化粧品產品資訊檔案管理辦法第2條、第7條及第8條
• 衛生福利部113年6月26日衛授食字第1131604608號公告

重點事項提醒

• 分階段落實自主管理：化粧品製造或輸入業者應按公告期程，分階段建立產品資訊檔案（PIF），並以書面或電子方式妥善存放於業者地址，作為上市與後市場管理查核依據。
• 高風險產品優先查核：針對防曬、染燙髮、止汗制臭、嬰兒用、眼唇用及特定非藥用牙膏、漱口水等高風險化粧品，主管機關將列為優先查核目標。
• 重大警訊與不良反應控管：若產品發生不良反應、國際化粧品警訊或其他安全疑慮事件，食藥署將依風險涵蓋範圍及影響層面啟動優先查核。
• 善用官方資源完善制度：食藥署持續辦理PIF教育訓練與工作坊，業者可至食藥署網站「化粧品產品資訊檔案專區」查詢參考文件及學習資源，或撥打專線諮詢。

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本公告附主管機關正式函文 PDF 檔，供會員下載參閱。
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